O Instituto Butantan, referência nacional na produção de imunobiológicos, deu um passo importante no desenvolvimento de uma nova vacina da gripe para idosos. A instituição está em busca de voluntários com 60 anos ou mais, residentes em 15 municípios de nove estados brasileiros, para a fase ampliada de um ensaio clínico. O objetivo é aprimorar a proteção contra o vírus influenza em uma das populações mais vulneráveis às complicações da doença.

A iniciativa reforça o compromisso do Butantan com a saúde pública, buscando soluções inovadoras para desafios específicos. A nova formulação da vacina incorpora uma substância adjuvante, projetada para intensificar a resposta imune em pessoas idosas, que naturalmente apresentam uma capacidade reduzida de defesa contra infecções.

Avanço científico para a proteção da terceira idade

A população idosa enfrenta um fenômeno conhecido como imunossenescência, um processo natural de envelhecimento do sistema imunológico. Essa condição faz com que a resposta protetora a infecções e, consequentemente, a eficácia das vacinas convencionais contra a gripe, seja menor em comparação com adultos mais jovens.

Carolina Barbieri, gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan e responsável pelo estudo, explica a relevância dessa pesquisa. “A população de 60 anos ou mais enfrenta um processo chamado de imunossenescência, que faz com que a resposta protetora às infecções e às vacinas contra a gripe seja menor em comparação à população adulta ou adolescente”, afirma. Ela destaca que a nova vacina é “aprimorada, adjuvada, a fim de gerar uma maior proteção e evitar ainda mais complicações, hospitalizações e óbitos pelo vírus influenza entre os mais velhos”.

Critérios de participação e segurança do estudo

Para participar do ensaio clínico, homens e mulheres com 60 anos ou mais devem estar saudáveis ou apresentar comorbidades como diabetes e hipertensão, desde que estejam tratadas e clinicamente estáveis. É fundamental que os voluntários não possuam imunodeficiência ou doenças não estabilizadas, garantindo a segurança e a validade dos resultados da pesquisa.

A primeira etapa do estudo, iniciada em janeiro de 2026 com 300 voluntários, já demonstrou um perfil de segurança satisfatório. Essa avaliação foi realizada por um Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança, o que permitiu a progressão para a fase atual, que ampliará o número de participantes para 6,9 mil. O acompanhamento dos voluntários será feito por um período de seis meses, monitorando tanto a segurança quanto a resposta imune gerada pela vacina.

Expansão nacional do ensaio clínico

A abrangência geográfica do estudo é um ponto crucial para a representatividade dos dados. Voluntários de 15 municípios em nove estados brasileiros estão sendo recrutados, garantindo que a pesquisa reflita a diversidade da população idosa do país. Os municípios participantes são:

• Bahia: Salvador
• Sergipe: Laranjeiras
• Rio Grande do Norte: Natal
• Pernambuco: Recife
• São Paulo: Valinhos, Serrana, São José do Rio Preto, Campinas, Ribeirão Preto, São Caetano do Sul, São Paulo
• Minas Gerais: Belo Horizonte
• Espírito Santo: Vitória
• Mato Grosso do Sul: Campo Grande
• Rio Grande do Sul: Porto Alegre

Essa capilaridade permite ao Butantan coletar dados em diferentes contextos regionais, fortalecendo a validade dos resultados para uma futura aplicação em larga escala.

Como participar: centros de pesquisa

Os interessados em contribuir com esta importante pesquisa deverão procurar os centros de pesquisa localizados em seus respectivos municípios. A participação voluntária é essencial para o avanço da ciência e para o desenvolvimento de imunizantes mais eficazes para a população idosa brasileira. Abaixo, a lista dos centros de pesquisa por região:

Nordeste

• Associação Obras Sociais Irmã Dulce – Salvador (BA)
• Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe (UFS) – Laranjeiras (SE)
• Instituto Atena de Pesquisa Clínica – Natal (RN)
• Plátano Centro de Pesquisa Clínica LTDA – Recife (PE)

Sudeste

• A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica – Valinhos (SP)
• Centro de Pesquisa S / Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP) – Serrana (SP)
• Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME) – São José do Rio Preto (SP)
• Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUC-Campinas) – Campinas (SP)
• Centro de Pesquisa Clínica Santa Casa de Ribeirão Preto – Ribeirão Preto (SP)
• Núcleo de Estudos sobre Infecção Materna, Perinatal e Infantil (NEIMPI) – Ribeirão Preto (SP)
• Universidade Municipal de São Caetano do Sul (USCS) – São Caetano do Sul (SP)
• CP Quali Pesquisa Clínica – São Paulo (SP)
• Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS – São Paulo (SP)
• Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras – CT Terapias Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) – Belo Horizonte (MG)
• Centro Universitário de Belo Horizonte (UniBH) – Belo Horizonte (MG)
• Centro de Avaliação de Medicamentos e Especialidades de Pesquisa (CENDERS) / Vitória Clinical Institute – Vitória (ES)
• Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico do Espírito Santo (CEDOES) – Vitória (ES)

Centro-Oeste

• Fundação Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (UFMS) – Campo Grande (MS)

Sul

• Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS) – Porto Alegre (RS)
• Hospital Moinhos de Vento – Porto Alegre (RS)

A participação da sociedade é fundamental para que o Brasil continue a ser um protagonista na pesquisa e desenvolvimento de soluções em saúde. Para mais informações sobre a importância da vacinação em idosos, consulte o Ministério da Saúde.

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