Destaques:
- Anvisa aprova Xcopri para epilepsia farmacorresistente
- Redução significativa nas crises em estudos clínicos
- Disponibilidade no SUS ainda em avaliação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O Xcopri, cujo princípio ativo é o cenobamato, é produzido pela Momenta Farmacêutica e promete ser uma esperança para pacientes que não respondem a tratamentos convencionais.
Estima-se que cerca de 30% das pessoas com epilepsia enfrentem crises mesmo após tentarem ao menos dois tratamentos diferentes. O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, diminuindo a frequência das crises.
Resultados promissores em estudos clínicos
Os estudos clínicos realizados pela Anvisa indicaram que o Xcopri pode trazer melhorias significativas para os pacientes. Aproximadamente 40% dos pacientes que tomaram 100 mg diários do medicamento tiveram uma redução de pelo menos 50% nas crises. Este índice sobe para 64% entre aqueles que ingeriram 400 mg por dia. Em comparação, o grupo que recebeu placebo apresentou uma melhora de apenas 26%.
No entanto, a comercialização do Xcopri depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, a oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ainda está em avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aguarda decisão do Ministério da Saúde.
O que é epilepsia?
A epilepsia é uma condição neurológica caracterizada por alterações temporárias e reversíveis no funcionamento do cérebro, não causadas por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. As crises podem ser parciais, quando restritas a uma parte do cérebro, ou generalizadas, quando envolvem ambos os hemisférios cerebrais.
O diagnóstico é geralmente clínico, realizado através de um exame físico detalhado e histórico médico, com foco nas áreas neurológica e psiquiátrica. Informações como a ocorrência de auras, fatores precipitantes, idade de início e frequência das crises são essenciais para o diagnóstico.
Conscientização durante o Março Roxo
A aprovação do Xcopri ocorre durante o Março Roxo, mês dedicado à conscientização sobre a epilepsia. Este período inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março, e visa informar a população, reduzir o estigma social e promover empatia.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 65 milhões de pessoas convivem com epilepsia globalmente. No Brasil, mais de 2 milhões de pessoas são afetadas pela condição. A Liga Brasileira de Epilepsia (LBE) destaca que muitas enfrentam não apenas os desafios do tratamento, mas também preconceitos e desinformação.
A neurologista Juliana Passos, membro da diretoria da LBE, ressalta que o Xcopri representa um avanço significativo para pacientes com epilepsia de difícil controle, oferecendo uma chance maior de controle das crises.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br