Destaques:
- Anvisa alerta sobre riscos à saúde de preenchedores dérmicos.
- Produtos devem ter registro e ser aplicados por profissionais qualificados.
- Complicações graves incluem embolia pulmonar e insuficiência renal.
Alerta da Anvisa sobre preenchedores dérmicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quinta-feira (12) sobre os riscos à saúde associados ao uso indevido de preenchedores dérmicos, como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA). Esses produtos são classificados como dispositivos médicos de risco alto e máximo, exigindo registro na Anvisa para comercialização.
Riscos e complicações
O uso inadequado desses preenchedores pode resultar em sérias complicações de saúde. A Anvisa destaca que a aplicação em regiões anatômicas não indicadas ou em quantidades superiores às especificadas pelos fabricantes pode levar a consequências clínicas incapacitantes. Entre os efeitos graves relatados estão embolia pulmonar, deficiência visual temporária ou permanente devido à oclusão vascular, além de complicações sistêmicas como inflamação granulomatosa, níveis elevados de cálcio no sangue, cálculo renal e insuficiência renal que pode requerer hemodiálise.
Recomendações da Anvisa
A Anvisa recomenda que os pacientes verifiquem as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação dos preenchedores, conforme as instruções de uso dos produtos. É crucial procurar a orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer tratamento. Caso ocorram sinais ou sintomas de complicações, a assistência profissional deve ser imediatamente procurada.
Além disso, a Anvisa enfatiza a importância de verificar se o produto está regularizado, se o serviço é autorizado e se o profissional é qualificado. O cartão de rastreabilidade do produto utilizado deve ser entregue ao paciente e uma cópia mantida no prontuário médico. Em caso de suspeita de evento adverso, o problema deve ser relatado à Anvisa.
Denúncias e regulamentação
Para denunciar produtos irregulares ou fabricados por empresas não licenciadas, a Anvisa disponibiliza o sistema Fala.BR da Ouvidoria. Este canal é essencial para garantir que produtos não conformes sejam identificados e retirados do mercado, protegendo a saúde dos consumidores.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
